来自中国国家癌症中心登记处的最新数据报告，年新诊断的CRC病例高达,例，已经成为中国第三大常见癌症。全程新辅助治疗（Totalneoadjuvanttherapy，TNT）是直肠癌治疗的新模式，即术前进行新辅助化疗和同步放化疗（CRT）。但是，关于术前CRT和化疗的最佳顺序仍有待确定。德国直肠癌研究组开展的CAO/ARO/AIO-12试验结果于年发表在《JournalofClinicalOncology》，首次结果结果显示：与诱导化疗+同步放化疗相比，同步放化疗+巩固化疗治疗患者的病理学完全缓解（pCR）率更高，CRT依从性更好，但化疗依从性较差。但是pCR能否转化成生存，以及长期的安全性和生活质量的结果尚未报道。
年11月18日德国直肠癌研究组开展的“放化疗加诱导或巩固化疗作为局部晚期直肠癌全程新辅助治疗的随机对照II期试验（CAO/ARO/AIO-12试验）”全文发表在《JAMAOncology》杂志。在此之前报告的pCR的基础上，本报告展示中位随访43个月后的长期随访的次要终点，包括无病生存期（DFS）、慢性*性、生活质量(QoL)和大便失禁等。
CAO/ARO/AIO-12研究是一项多中心、随机、II期临床试验，年6月15日至年1月31日期间从德国18个中心的招募的例cT3-4和/或淋巴结阳性直肠腺癌患者。患者随机分入A组（3周期氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂化疗后氟尿嘧啶/奥沙利铂联合放疗），或者B组（FOLFOX诱导化疗+休息期+放化疗）或B组（化放疗+休息期+巩固化疗）。两组均在开始全新辅助治疗后的第天进行全直肠系膜切除。第二次分析报告包括的终点包括长期肿瘤学结局、慢性*性、患者报告的总体健康状况(GHS)和生活质量(QoL)，以及Wexner大便失禁评分。
研究结果显示，纳入的名患者中,名可评估，中位随访43个月后，两组的3年无病生存率为73%（风险比0.95;95%CI,0.63-1.45,P=0.82);3年累积的局部复发率（6%vs5%，P=0.67）和远处转移率（18%vs16%,P=0.52）没有显着差异。3年时A组85名患者中有10名(11.8%)和B组66名患者中的8名(9.9%)发生了3-4级慢性*性。GHS/QoL评分在全直肠系膜切除后均下降，但在随机分组后1年恢复到治疗前水平，组间没有差异。两组随机化后1年大便失禁恶化，3年时仅略有改善，但尚未恢复至基线水平。
这是第一个报告头对头的比较两种全程新辅助治疗顺序的长期临床结局的完整数据的随机对照研究。CAO/ARO/AIO-12试验的二次分析表明，在不影响无病生存率、*性、健康相关生活质量或大便失禁的情况下，同步放化疗后序贯化疗治疗模式的病理学完全缓解率更高。两组之间的长期肿瘤学结局没有差异。因此建议将器官保留作为治疗首要目标时，应推荐优选建议采用同步放化疗之后序贯化疗的全程新辅助治疗模式。
参考文献：
JAMAOncol.doi:10./jamaoncol..
FokasE,Schlenska-LangeA,PolatB,etal.Chemoradiotherapyplusinductionorconsolidationchemotherapyastotalneoadjuvanttherapyforlocallyadvancedrectalcancer:FinalresultsoftheCAO/ARO/AIO-12randomizedphase2trial.
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