专家组年12月12日合影于南京
通讯作者:张发明,email:fzhang
njmu.edu.cn作者单位:南京医院消化医学中心,南京,
全文由戴敏、吴霞、陆高辰、*奕豪翻译自:FecalMicrobiotaTransplantation-standardizationStudyGroup.Nanjingconsensusonmethodologyofwashedmicrobiotatransplantation.ChinMedJ(Engl)..doi:10./CM9..
引言
粪菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)是指将健康供体粪便中的菌群输入患者的胃肠道,以治疗菌群失调相关性疾病。FMT用于治疗人类疾病至少已有一千多年的历史。自年Surawicz等制定指南推荐FMT作为复发性难辨梭状芽孢杆菌感染(Clostridioidesdifficileinfection,CDI)的可选治疗方案以来,之后的指南和共识相继推荐FMT用于成人和儿童患者CDI的治疗。不同的FMT方法所得到的临床结果不尽相同。FMT除用于治疗CDI之外,其他的适应证包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、肝性脑病等疾病。
目前国际上的大多数临床研究,是将手工制备的菌液通过多种途径给入肠道,这种手工制备的过程对操作者是一种挑战。此外,受美学、对粪便中所含病原体的担忧以及尊严等因素影响,很多患者、医生、医学生和候选供体对FMT持消极态度,不愿意去接受或开展FMT。截止年,国内外医学指南和共识都是基于手工FMT,尚无指南或共识解决新的实验室和临床流程方案。中国自年起,基于智能粪菌分离设备和相关的新移植途径的方法逐步取代传统手工FMT方法。这种基于自动化设备及相关洗涤过程的FMT被称为洗涤菌群移植(washedmicrobiotatransplantation,WMT)。最近的研究证据表明,新方法WMT可以减少FMT不良事件,且质量可控。
本共识旨在从供体筛选,洗涤菌群制备方案、存储与运输、患者准备、移植途径的选择,以及安全管理五个方面制定标准方案,以期推广WMT,促进其临床应用及研究的开展。
制定过程
共识旨为在临床实践中使用新开发的FMT方法学起草循证建议。戴敏、吴霞、丁筱、崔伯塔和张发明等在PubMed和MEDLINE上以“Fecal(faecal)microbiotatransplantation”为关键词进行文献检索,筛选描述FMT的供体筛选、制备、移植途径、以及各种适应证的有效性和安全性的研究。步骤包括:确定专题和研究小组;筛选从事WMT的重要专家;根据现有最佳证据形成共识意见;通过Delphi方法和面对面会议达成共识,最后发布共识意见的最终版本。
共识专家组包括22名胃肠病学专家、3名儿科学专家、2名微生物学专家和1名内分泌专家。共识草案分发给28名专家组成员,进行第一轮投票、编辑和评论。专家组成员根据其专业方向被分到以下5个工作组:第1组,供体筛选;第2组,洗涤菌群制备方案、存储和运输;第3组,患者准备;第4组,途径选择;第5组,安全与管理。每个小组设立1名具有相应专长的主席,与共识专家组主席和秘书共同组织本小组工作。每一条共识意见的证据质量(Qualityofevidence,QoE)和推荐强度(Strengthofre